Research Human Research Compliance

Over

Wij zijn verantwoordelijk voor het ontwikkelen en onderhouden van het Integrale Kwaliteitsysteem (IKS). Door de procedures van het IKS te volgen zorgen onderzoekers ervoor dat mensgebonden wetenschappelijk onderzoek voldoet aan wet- en regelgeving én aan de ethische en wetenschappelijke standaarden van het Radboudumc.

read more

Over

Verantwoord en kwalitatief hoogstaand onderzoek staat centraal in het Radboudumc.

Team Human Research Compliance is verantwoordelijk voor het ontwikkelen en onderhouden van het Integrale Kwaliteitsysteem (IKS). Door de procedures van het IKS te volgen zorgen onderzoekers ervoor dat mensgebonden wetenschappelijk onderzoek voldoet aan wet- en regelgeving én aan de ethische en wetenschappelijke standaarden van het Radboudumc. De veiligheid en privacy van onderzoeksdeelnemers en de integriteit van research data staan hierbij voorop.

Ons team staat klaar voor vragen en advies, zodat onderzoekers met vertrouwen en zorgvuldigheid hun werk kunnen doen.


Contact

Bezoek ons op route 114. Open inloopspreekuur elke maandag van 13.00 - 14.00.
+31 (0)24 361 48 94
stuur e-mail

Onze services voor medewerkers en externen


Lokale uitvoerbaarheid, VGO en certificaat WMO-proefpersonen-verzekering

Wij coördineren de goedkeuringsprocedure en beoordelen het dossier inhoudelijk op kwaliteit voor WMO-plichtig onderzoek waarbij Radboudumc verrichter of deelnemend centrum is.

bekijk pagina

Research monitoraccounts voor monitorvisites door een externe partij

Wij verzorgen de uitgifte van monitoraccounts voor monitorvisites door een externe partij. Hiermee kunnen externe monitors, mits verkregen toestemming, gegevens van onderzoeksdeelnemers van het Radboudumc inzien en verifiëren.

bekijk pagina

Onze services voor medewerkers


BROK en WMO GCP-training

Onderzoekers van WMO-plichtig onderzoek zijn verplicht de BROK te volgen. Onderzoeks-personeel werkend aan onderzoek dat valt onder de reikwijdte van de WMO, CTR, MDR of IVDR is verplicht een WMO GCP-training te volgen (tenzij al in bezit van een geldig BROK-certificaat).

bekijk pagina (intranet)

Integraal Kwaliteitssysteem voor mensgebonden wetenschappelijk onderzoek

Onze onderzoekers kunnen ons IKS gebruiken om informatie te verkrijgen over alle fasen van klinisch onderzoek. We bieden ook een helpdesk, inloopspreekuur en een tweemaandelijkse nieuwsbrief.

bekijk pagina (intranet)

Radboudumc e-learning mensgebonden onderzoek

Deze e-learning is ontwikkeld om onze medewerkers die betrokken zijn bij mensgebonden onderzoek bekend te maken met het beleid van het Radboudumc ten aanzien van mensgebonden wetenschappelijk onderzoek.

bekijk pagina (intranet)

Radboudumc Basistraining Monitoring

Door deze training kunnen onze medewerkers onderzoek monitoren.

bekijk pagina (intranet)

Schrijftraining patiënteninformatie

We bieden training om de vaardigheden van onze onderzoekers en onderzoeksmedewerkers in het schrijven van patiënteninformatie (PIF) te verbeteren.

bekijk pagina (intranet)

Inloopspreekuur

Als je liever persoonlijk met ons praat, nodigen we je uit op ons inloopspreekuur.

bekijk pagina (intranet)
  • Medewerkers
  • Intranet