Het Radboudumc is op 15 maart gestart met een klinische fase I / II studie voor een COVID-19 vaccin, gebaseerd op het ABNCoV2 capside virus-like particle (cVLP). Deze klinische fase I / II-studie, ook bekend als COUGH-1, wordt uitgevoerd om de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses ABNCoV2 te beoordelen. Het onderzoek is goedgekeurd door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) in Nederland.
Het klinisch onderzoek in het Radboudumc wordt geleid door hoogleraar medische microbiologie Benjamin Mordmüller, tot voor kort verbonden aan de Universiteit Tübingen in Duitsland. Mordmüller is een expert in vaccinontwikkeling en humaan klinisch onderzoek en begint zijn klinische activiteiten in het Radboudumc met het door de Europese Commissie gefinancierde ABNCoV2-vaccinonderzoek. Mordmüller: “Maximaal 42 deelnemers zullen voor deze studie worden gevaccineerd om de veiligheid en secundaire parameters te onderzoeken. De eerste klinische Fase I / IIa-resultaten worden verwacht in het eerste kwartaal van 2021.”
Klinische fase I / II-studie voor het ABNCoV2-vaccin (COUGH-1)
De klinische fase I / II-studie, ook bekend als COUGH-1, wil vooral de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses ABNCoV2 - met en zonder het adjuvans MF59 - beoordelen bij gezonde volwassen vrijwilligers. En om de optimale dosering en formulering te bepalen. COUGH-1 is een fase 1, open label onderzoek bij gezonde, volwassen vrijwilligers die nog geen SARS-CoV-2 hebben gehad. De studie omvat de eerste toediening in de mens met vooraf gedefinieerde, opeenvolgende dosisverhoging van ABNCoV2 en selectie van adjuvans. De studie moet informeren over de dosering en formulering voor de verdere klinische ontwikkeling.
Het PREVENT-nCoV consortium
Het consortium wordt gefinancierd door een EU Horizon 2020-subsidie om een COVID-19-vaccin te ontwikkelen. De leden van het consortium bestrijken alle relevante gebieden van viraal onderzoek en vaccinontwikkeling die nodig zijn voor een snelle klinische ontwikkeling van een COVID-19-vaccin. Dit omvat preklinische en klinisch gevalideerde ervaring met het werken met vergelijkbare coronavirussen zoals MERS en SARS, ExpreS2ion’s Drosophila S2 insectencel-expressiesysteem (ExpreS2), en AdaptVac's capside virus-like particle (cVLP) -technologie. Naast ExpreS2ion en AdaptVac bestaat het consortium uit het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC), Instituut voor Tropische Geneeskunde (ITG) aan de Universiteit van Tübingen), de Afdeling Immunologie en Microbiologie (ISIM) aan de Universiteit van Kopenhagen, het Laboratorium voor Virologie aan de Wageningen Universiteit en het Radboudumc (RUMC)
Eerste klinische test bij mensen in Radboudumc
Het Radboud universitair medisch centrum is verantwoordelijk voor het design, verloop en de rapportage van deze eerste klinische test bij mensen. De eerste dosis werd op 15 maart gegeven. De studie is ontworpen om de cVLP-technologie in combinatie met door ExpreS2ion gemaakte SARS-CoV2-antigenen te beoordelen op de kracht en de duur van de opgewekte immuunrespons, met en zonder de immuunversterkende stof MF59, een adjuvans dat al wordt gebruikt als bestanddeel in griepvaccins.
Meer informatie hier
-
Meer weten over deze onderwerpen? Klik dan via onderstaande buttons door naar meer nieuws.
Meer nieuws
Verborgen genetische defecten met reële kans op ernstige ziekten Testen zinvol bij bloedverwantschap
19 maart 2021 Onderzoekers van het Radboudumc, het Maastricht UMC+ en internationale collega’s hebben voor het eerst een goed inzicht gekregen in de ‘verborgen genetische defecten’ van de algemene Europese bevolking. naar pagina
Obscuur eiwit speelt belangrijke rol in aderverkalking Opmerkelijke ontdekking is potentieel aanknopingspunt voor nieuwe behandeling
11 maart 2021 Onderzoekers van het Radboudumc hebben ontdekt dat het eiwit prosaposine een belangrijke rol speelt in aderverkalking. naar pagina
Mondiale bestrijding van antibioticaresistentie vereist maatwerk
11 maart 2021 De mondiale bestrijding van antibioticaresistentie kan alleen slagen als de context, de specifieke regels en situaties van een land worden meegenomen. naar pagina
Onderzoekers kweken uit losse cellen meest levensecht bot tot nu toe Eerste bot-organoïde gaat inzicht in vorming en ziekten van bot sterk vergroten
9 maart 2021 Onderzoekers van Radboudumc Nijmegen en TU Eindhoven hebben diverse botcellen met elkaar verweven tot een ‘organoïde’, een mini-orgaantje dat zelfstandig nieuw, hard botweefsel kan maken. naar pagina
Reportage over bradykinine-storm vanavond op NPO2 De Kennis van Nu duikt in COVID19 onderzoek
11 november 2020 Soms leest onderzoek als een detective. Het onderzoek naar COVID19 bijvoorbeeld, waarbij internist Frank van de Veerdonk en collega’s al vroeg denken aan een rol voor bradykinine. Vanavond om 22.15 uur op NPO2 naar pagina
Genetische mutatie maakt duidelijk hoe coronavirus toeslaat Toll-like receptor 7 speelt essentiële rol in ziekteproces
24 juli 2020 Wanneer kort achter elkaar twee jonge broers uit twee families op de IC aan de beademing moeten, is dat voor artsen en genetici van het Radboudumc aanleiding om naar genetische factoren in de afweer te kijken. Het leidt tot een vondst met mogelijk grote gevolgen. naar paginaAfspraken en opnames op 26 juni gaan door
Op vrijdag 26 juni geldt code rood vanwege extreme hitte in grote delen van het land.
Heeft u een afspraak of opname in het Radboudumc? Deze gaan gewoon door, tenzij u een ander bericht ontvangt.
Kunt u niet komen vanwege de weersomstandigheden, neem dan contact op met de afdeling waar u de afspraak of opname heeft.
Meer informatie en adviezen? Bekijk het Nationaal Hitteplan hier.