Wetenschap­pelijk onderzoek PROUD: medicatievrije therapieën bij ADHD comorbiditeit

Over het onderzoek  

Met dit onderzoek willen we nagaan of bewegings- of daglichttherapie invloed hebben op (het ontstaan van) stemmingswisselingen en/of overgewicht bij mensen met  ADHD. We onderzoeken:  

• of we de kans op het ontstaan van stemmingswisselingen en/of overgewicht kunnen verkleinen
• of we reeds aanwezige stemmingswisselingen en/of overgewicht kunnen verminderen. 

Mensen met ADHD hebben soms ook last van stemmingswisselingen en/of overgewicht. Het tegelijkertijd voorkomen van 2 of meer aandoeningen of stoornisen bij één persoon heet comorbiditeit.  

Wie kan meedoen?

U kunt meedoen aan dit onderzoek wanneer u:

• de diagnose ADHD heeft, al dan niet in combinatie met stemmingswisselingen en/of overgewicht;  
• tussen de 14 en 45 jaar bent;
• geen medicatie gebruikt of uw medicatiegebruik is stabiel;
• geen autisme heeft.

Hoe verloopt het onderzoek?

Voor dit onderzoek draagt u 10 weken een pols-sensor waarmee we licht en activiteit kunnen meten. U komt in deze periode 4x bij ons langs en ongeveer  12 weken ná het onderzoek zien we u nog 1x bij een follow-up afspraak. U wordt ingedeeld in 1 van de 3 onderzoeksgroepen:

• deelnemers die lichttherapie krijgen;
• deelnemers die beweegtherapie krijgen;
• deelnemers die gebruikelijke zorg ontvangen.

De laatste groep is de controlegroep. Toeval bepaalt in welke onderzoeksgroep u komt.

Licht- en beweegtherapie
Licht- en beweegtherapie kunt u thuis uitvoeren. Lichttherapie bestaat uit 6 keer per week gedurende 30 minuten in de ochtend of vroege avond achter een speciale UV-lamp zitten. Beweegtherapie houdt in dat u 3 dagen per week een bewegingsprogramma volgt.

Meer informatie of meedoen

Wilt u meer informatie of meedoen aan dit onderzoek? Kijk op de website ADHD-beweging-lichttherapie, vraag de Proefpersoon Informatie Folder op of meld u aan via: proud@karakter.com.
 
PROUD is een internationale studie, waarbij het Radboudumc in Nederland verantwoordelijk is. Andere centra zijn Frankfurt, Londen en Barcelona. Deelnemen aan deze studie kan dus alleen bij het Radboudumc. 

Informatie voor de verwijzer

• Inclusiecriteria: diagnose ADHD; 14-45 jaar; stabiel medicatiegebruik of geen start/geen nieuwe medicatie gepland op korte termijn
• Exclusiecriteria: diagnose autisme, borderline persoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, zwangerschap, acute suïcide-ideatie, epilepsie geschiedenis

Dit is een selectie van de belangrijkste in- en exclusiecriteria. Het is mogelijk dat er nog andere criteria zijn.
 

• Pilot Randomized-controlled phase-IIa trial on the increase of general health and/or on the prevention of comorbid depressive and obesity symptoms and on in Attention-deficit / Hyperactivity disorder (PROUD).
• Fase IIa
• Deelnemende centra: Goethe University Frankfurt; King’s College London; Vall d'Hebron Research Institute Barcelona; Radboud Universiteit Nijmegen
• Beoogd aantal patiënten Nijmegen: 55 (Totaal: 219)
• Initiatiefnemers: Goethe University Frankfurt
• Coordinator: Prof. Christine Freitag, University Hospital of Frankfurt
• Coördinatoren Nijmegen: prof. Dr. J. Buitelaar, RUMC, afd. CNS
• Goedkeuring CMO Arnhem-Nijmegen 25-06-2018; Dossiernummer: 2017-3238; NL-nummer: NL60194.091.17

Registratienummer trialregister: ClinicalTrials.gov, NCT03371810. Registered on 13 December 2017.

Links

• ADHD-beweging-lichttherapie
• Protocol
• ClinicalTrials.gov: NCT03371810