Wetenschappelijke titel
A Phase 3, Multicentre, Double-masked, Randomised Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OPT-302 in Combination with Aflibercept, Compared with Aflibercept Alone, in Participants with Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
Criteria
Inclusie Criteria:
- Actieve CNV bij AMD
- Deelnemer ouder dan 50 jaar
- Visus tussen 0.06 en 0.30
Exclusie criteria:
- Eerdere behandeling voor CNV in het studieoog
- Visus van 2/300 of lager in het niet-studieoog
Studie opbouw
Einde inclusieperiode: medio september 2022
Duur en visiteaantal: 27 bezoeken in 2 jaar
Hoeveel inclusies gewenst: minimaal 5
Bijzonderheden
Bij dit onderzoek wordt gebruikt gemaakt van drie groepen deelnemers. Alledrie de groepen krijgen een oplaadfase van 3x Aflibercept (Eylea) a 4 weken gevolgd door 8 wekelijks Aflibercept.
- Groep 1 en 2 krijgen naast de Aflibercept ook de studiemedicatie (OPT-302) met een interval van respectievelijk 4 en 8 weken.
- De controlegroep krijgt alleen Aflibercept-injecties
OPT-302 is een inhibitor van VEGF-C en VEGF-D. Door het toevoegen van OPT-302 aan Aflibercept wordt de VEGF/VEGF pathway breder onderdrukt.
Contact: vragen en aanmelden
- Studiecoördinators:
- Jack Weeda: jack.weeda@radboudumc.nl
- Asha Kalisingh: asha.kalisingh@radbouducm.nl
- Heeft u als verwijzend arts vragen of wilt u nadere informatie ontvangen? Neem dan contact op met trialcentrum.ohk@radboudumc.nl onder vermelding van COAST studie
Aanmelden kan via het aanmeldformulier bovenaan de website.
Afspraken en opnames op 26 juni gaan door
Op vrijdag 26 juni geldt code rood vanwege extreme hitte in grote delen van het land.
Heeft u een afspraak of opname in het Radboudumc? Deze gaan gewoon door, tenzij u een ander bericht ontvangt.
Kunt u niet komen vanwege de weersomstandigheden, neem dan contact op met de afdeling waar u de afspraak of opname heeft.
Meer informatie en adviezen? Bekijk het Nationaal Hitteplan hier.